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独立第三方稽查

弗锐达依据GCP规范,对于已经启动,尚未结题的临床试验项目进行真实性、规范性核查。消除或者尽可能最小化临床试验中存在的各种问题,最大限度帮助申办方挽回经济损失,节约注册时间。

我们的服务内容

遵循相关法规和弗锐达SOP要求,对临床试验项目进行第三方稽查

研究中心稽查,包括:医疗器械、体外诊断试剂

试验总文档、临床试验总结报告稽查

数据管理和统计稽查

NMPA核查前准备

作为申办方专属外包QA顾问,早期介入申办方的质量管理计划的制定与实施,包括:各项系统稽查和完善与提升整个质量管理系统

如果您想了解更多信息,请随时联系我们。我们乐意解答您的每一个问题,并提出适合您的解决方案


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